장기적으로 설치된 전기 장치로 배설 불통 치료를 목적으로 합니다.
PMA 번호: P190006 · 2026-08-07
광고
결정일2026-08-07
PMA 번호P190006
제품 코드QON
의료기기 등급등급 3
의학적 전문분야G
규정 번호21 CFR 8
자문 위원회규제 정책: medical-regulatory-v1
GU
기기 요약
Implanted electrical device intended for treatment of fecal incontinence is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Boston Scientific Corporation. It received FDA 510(k) clearance on 2026-08-07. The device is classified under product code QON. It was reviewed by the GU advisory panel.
자주 묻는 질문
What is the Implanted electrical device intended for treatment of fecal incontinence?
Implanted electrical device intended for treatment of fecal incontinence is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-08-07. The listed applicant is Boston Scientific Corporation.
When did Implanted electrical device intended for treatment of fecal incontinence receive FDA 510(k) clearance?
The clearance date for Implanted electrical device intended for treatment of fecal incontinence can be found in the official FDA records.
Implanted electrical device로 배설불통 치료를 목적으로 한 등록된 신청자는 누구인가요?
FDA 510(k) 기록은 Boston Scientific Corporation을 신청자로 나열하고 있습니다. 이것만으로는 장비 제조업체를 확정할 수는 없습니다.
FDA에서 설치된 전기 장치로 배설 불통 치료를 위한 제품 코드는 무엇인가요?
FDA 제품 코드로는, 변비 불통 치료를 목적으로 설계된 장치의 경우 QON입니다.
관련 임상시험
관련 기록은 이름, 제품 코드 또는 기타 메타데이터를 사용하여 자동으로 매칭됩니다. 매칭은 검증된 임상, 과학, 기업 또는 규제 상의 관계를 입증하지 않으며, 연결된 공식 출처를 검토하시기 바랍니다.
공식 출처
FDA 데이터베이스에서 보기 →FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.
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