FDA PMA

자동 외부 심장마비 정지기(의상형이 아닌)

PMA 번호: P190007 · 2020-08-07

신청자Cardinalhealth

결정일2020-08-07

PMA 번호P190007

제품 코드MKJ

의료기기 등급등급 3

의학적 전문분야C

규정 번호21 CFR 8

자문 위원회의료장비 규제 텍스트 번역 [회사명]의 [제품명]은 미국 식약국(FDA)에 등록된 의료장비로, 510(k) 신청을 통해 승인받았습니다. PMA(Premarket Approval) 신청이 진행 중이며, 연구 등록 번호(NCT)는 [NCT 번호]입니다. 논문 등록 번호(PMID)는 [PMID 번호]입니다. 더 자세한 정보는 다음 URL을 참조하세요: [URL] 정책: medical-regulatory-v1

기기 요약

Automated external defibrillators (non-wearable) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Cardinalhealth. It received FDA 510(k) clearance on 2020-08-07. The device is classified under product code MKJ. It was reviewed by the CV advisory panel. Product code MKJ falls under the category of Dental, which includes dental instruments, materials, and equipment. Devices in this category are subject to specific FDA regulatory requirements.

자주 묻는 질문

What is the Automated external defibrillators (non-wearable)?

Automated external defibrillators (non-wearable) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-08-07. The listed applicant is Cardinalhealth.

When did Automated external defibrillators (non-wearable) receive FDA 510(k) clearance?

The clearance date for Automated external defibrillators (non-wearable) can be found in the official FDA records.

Who is the listed applicant for Automated external defibrillators (non-wearable)?

FDA 510(k) 기록에서 Cardinalhealth이 신청자로 나와 있습니다. 하지만 이것만으로는 장비 제조업체를 확정할 수는 없습니다.

What is the FDA product code for Automated external defibrillators (non-wearable)?

FDA 제품 코드로는 자동 외부 심장마비 정지기(의상형이 아닌)가 MKJ입니다. 이는 구강 분야에 속합니다.

공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.

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