FDA PMA

티매폰스토미 투브 전달 제품 및 약물

PMA 번호: P190016 · 2026-07-31

결정일2026-07-31

PMA 번호P190016

제품 코드QJA

의료기기 등급등급 3

의학적 전문분야U

자문 위원회의료장비 규제 텍스트 번역 EN The [Company Name] medical device, approved by the FDA, complies with the 510(k) clearance requirements. The device has been granted a PMA for use in the United States. Clinical trials are ongoing, with the study identified by NCT [NCT Identifier] and PMID [PMID Identifier]. For more information, please visit our website at [URL]. KO [회사 이름] 의료장비는 FDA로부터 승인을 받았으며, 510(k) 인가 요구사항을 준수합니다. 이 장비는 미국에서 사용하기 위한 PMA를 받았습니다. 임상 시험은 진행 중으로, 연구는 NCT [NCT 식별자]와 PMID [PMID 식별자]로 식별되고 있습니다. 보다 자세한 정보는 우리 웹사이트 [URL]을 방문하시기 바랍니다.

기기 요약

Tympanostomy tube delivery product with drug is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Tusker Medical, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2026-07-31. The device is classified under product code QJA. It was reviewed by the EN advisory panel.

자주 묻는 질문

What is the Tympanostomy tube delivery product with drug?

Tympanostomy tube delivery product with drug is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-07-31. The listed applicant is Tusker Medical, Inc..

When did Tympanostomy tube delivery product with drug receive FDA 510(k) clearance?

The clearance date for Tympanostomy tube delivery product with drug can be found in the official FDA records.

약물을 포함한 터반오스토미 투브 전달 제품의 등록된 신청자는 누구인가요?

The FDA 510(k) record lists Tusker Medical, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

Tympanostomy 튜브 전달 제품에 든 약물의 FDA 제품 코드는 무엇인가요?

FDA 제품 코드는 Tympanostomy 튜브 전달 제품(약물 포함)에 대해 QJA입니다.

공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.

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관련 임상시험

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