FDA PMA

약출시 외측 경피적 혈관확장 캐터터

PMA 번호: P190019 · 2026-08-04

결정일2026-08-04

PMA 번호P190019

제품 코드ONU

의료기기 등급등급 3

의학적 전문분야U

자문 위원회의료장비 규제 텍스트 번역 [회사명]의 [제품명]은 미국 식약국(FDA)에 등록된 의료장비로, 510(k) 신청을 통해 승인받았습니다. PMA(Premarket Approval) 신청이 진행 중이며, 연구 등록 번호(NCT)는 [NCT 번호]입니다. 논문 등록 번호(PMID)는 [PMID 번호]입니다. 더 자세한 정보는 다음 URL을 참조하세요: [URL] 정책: medical-regulatory-v1

기기 요약

Drug-Eluting Peripheral Transluminal Angioplasty Catheter is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Boston Scientific Corporation. It received FDA 510(k) clearance on 2026-08-04. The device is classified under product code ONU. It was reviewed by the CV advisory panel.

자주 묻는 질문

What is the Drug-Eluting Peripheral Transluminal Angioplasty Catheter?

Drug-Eluting Peripheral Transluminal Angioplasty Catheter is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-08-04. The listed applicant is Boston Scientific Corporation.

When did Drug-Eluting Peripheral Transluminal Angioplasty Catheter receive FDA 510(k) clearance?

The clearance date for Drug-Eluting Peripheral Transluminal Angioplasty Catheter can be found in the official FDA records.

의약물 내포 경동맥 투과 내시경 협착확장 캘리터의 등록된 신청자는 누구인가요?

FDA 510(k) 기록은 Boston Scientific Corporation을 신청자로 나열하고 있습니다. 이것만으로는 장비 제조업체를 확정할 수는 없습니다.

FDA 제품 코드는 Drug-Eluting Peripheral Transluminal Angioplasty Catheter에 대해 무엇인가요?

FDA 제품 코드에서 Drug-Eluting Peripheral Transluminal Angioplasty Catheter는 ONU입니다.

공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.

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