임플란트, 코헬리어
PMA 번호: P200021 · 2022-11-04
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결정일2022-11-04
PMA 번호P200021
제품 코드MCM
의료기기 등급등급 3
의학적 전문분야U
자문 위원회의료장비 규제 텍스트 번역
EN
The [Company Name] medical device, approved by the FDA, complies with the 510(k) clearance requirements. The device has been granted a PMA for use in the United States. Clinical trials are ongoing, with the study identified by NCT [NCT Identifier] and PMID [PMID Identifier]. For more information, please visit our website at [URL].
KO
[회사 이름] 의료장비는 FDA로부터 승인을 받았으며, 510(k) 인가 요구사항을 준수합니다. 이 장비는 미국에서 사용하기 위한 PMA를 받았습니다. 임상 시험은 진행 중으로, 연구는 NCT [NCT 식별자]와 PMID [PMID 식별자]로 식별되고 있습니다. 보다 자세한 정보는 우리 웹사이트 [URL]을 방문하시기 바랍니다.
기기 요약
Implant, cochlear is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Oticon Medical. It received FDA 510(k) clearance on 2022-11-04. The device is classified under product code MCM. It was reviewed by the EN advisory panel.
자주 묻는 질문
What is the Implant, cochlear?
Implant, cochlear is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-11-04. The listed applicant is Oticon Medical.
When did Implant, cochlear receive FDA 510(k) clearance?
The clearance date for Implant, cochlear can be found in the official FDA records.
임플란트, 코헬리어의 등록된 신청자는 누구인가요?
The FDA 510(k) record lists Oticon Medical as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.
FDA 제품 코드는 Implant, cochlear에 대해 무엇인가요?
Implant, cochlear의 FDA 제품 코드는 MCM입니다.
관련 임상시험
관련 기록은 이름, 제품 코드 또는 기타 메타데이터를 사용하여 자동으로 매칭됩니다. 매칭은 검증된 임상, 과학, 기업 또는 규제 상의 관계를 입증하지 않으며, 연결된 공식 출처를 검토하시기 바랍니다.
공식 출처
FDA 데이터베이스에서 보기 →FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.
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