면책 고지: 이 사이트는 FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed, SEC EDGAR 등 공식 공개 데이터를 일반 참고용으로 집계하며, 의학적 조언, 진단, 치료 권고 또는 투자 조언이 아닙니다.

FDA PMA

norm온성 기증자 간 보존을 위한 기증자 간 보존 기계 순환 시스템

PMA 번호: P200035 · 2026-08-07

결정일2026-08-07
PMA 번호P200035
제품 코드QQK
의료기기 등급등급 3
의학적 전문분야U
자문 위원회규제 정책: medical-regulatory-v1 GU

기기 요약

Normothermic machine perfusion system for the preservation of donor livers prior to transplantation is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Organox Limited. It received FDA 510(k) clearance on 2026-08-07. The device is classified under product code QQK. It was reviewed by the GU advisory panel.

자주 묻는 질문

What is the Normothermic machine perfusion system for the preservation of donor livers prior to transplantation?

Normothermic machine perfusion system for the preservation of donor livers prior to transplantation is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-08-07. The listed applicant is Organox Limited.

When did Normothermic machine perfusion system for the preservation of donor livers prior to transplantation receive FDA 510(k) clearance?

The clearance date for Normothermic machine perfusion system for the preservation of donor livers prior to transplantation can be found in the official FDA records.

normothermic machine perfusion system를 통해 기증자 간을 이식 전 보존하는 데 사용되는 Normothermic machine perfusion system의 등록된 신청자는 누구인가요?

The FDA 510(k) record lists Organox Limited as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

normothermic machine perfusion system를 사용하여 기증자 간을 이식 전에 보존하는 데 사용되는 Normothermic machine perfusion system의 FDA 제품 코드는 무엇인가요?

FDA 제품 코드로 Normothermic machine perfusion system를 통해 기증자 간을 이식 전 보존하는 데 사용되는 제품은 QQK입니다.

관련 임상시험

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공식 출처

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