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FDA PMA

자동 유두 초음파 검사 장치

PMA 번호: P200040 · 2024-04-11

결정일2024-04-11
PMA 번호P200040
제품 코드PAA
의료기기 등급등급 3
의학적 전문분야U
자문 위원회[원문이 제공되지 않았기 때문에 번역할 수 없습니다. 원문을 제공해 주시면 번역을 도와드리겠습니다.]

기기 요약

Automated breast ultrasound is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Delphinus Medical Technologies. It received FDA 510(k) clearance on 2024-04-11. The device is classified under product code PAA. It was reviewed by the RA advisory panel.

자주 묻는 질문

What is the Automated breast ultrasound?

Automated breast ultrasound is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-04-11. The listed applicant is Delphinus Medical Technologies.

When did Automated breast ultrasound receive FDA 510(k) clearance?

The clearance date for Automated breast ultrasound can be found in the official FDA records.

Who is the listed applicant for Automated breast ultrasound?

The FDA 510(k) record lists Delphinus Medical Technologies as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Automated breast ultrasound?

The FDA product code for Automated breast ultrasound is PAA.

관련 임상시험

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공식 출처

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