니트로산 산소 생성 및 전달 시스템
PMA 번호: P200044 · 2026-03-13
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결정일2026-03-13
PMA 번호P200044
제품 코드QTB
의료기기 등급등급 3
의학적 전문분야U
자문 위원회안내: 의료기기 규제 문서 번역 요청입니다. 회사명, 제품명, FDA, 510(k), PMA, NCT, PMID, 식별자 및 URL을 보존하여 번역하여 주세요. 정책: 의료규제-v1.
[원문]
AN
[번역]
안내
기기 요약
Nitric Oxide Generator and Delivery System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Beyond Air, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2026-03-13. The device is classified under product code QTB. It was reviewed by the AN advisory panel.
자주 묻는 질문
What is the Nitric Oxide Generator and Delivery System?
Nitric Oxide Generator and Delivery System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-03-13. The listed applicant is Beyond Air, Inc..
When did Nitric Oxide Generator and Delivery System receive FDA 510(k) clearance?
The clearance date for Nitric Oxide Generator and Delivery System can be found in the official FDA records.
Who is the listed applicant for Nitric Oxide Generator and Delivery System?
The FDA 510(k) record lists Beyond Air, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.
What is the FDA product code for Nitric Oxide Generator and Delivery System?
The FDA product code for Nitric Oxide Generator and Delivery System is QTB.
관련 임상시험
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공식 출처
FDA 데이터베이스에서 보기 →FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.
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