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FDA PMA

다중 분석 테스트 시스템 및 알고리즘 분석을 통한 전립선암 검출

PMA 번호: P200048 · 2026-07-28

결정일2026-07-28
PMA 번호P200048
제품 코드QRF
의료기기 등급등급 3
의학적 전문분야U
자문 위원회IM

기기 요약

Multi-analyte test system with algorithmic analysis for detection of prostate cancer is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Cleveland Diagnostics, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2026-07-28. The device is classified under product code QRF. It was reviewed by the IM advisory panel.

자주 묻는 질문

What is the Multi-analyte test system with algorithmic analysis for detection of prostate cancer?

Multi-analyte test system with algorithmic analysis for detection of prostate cancer is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-07-28. The listed applicant is Cleveland Diagnostics, Inc..

When did Multi-analyte test system with algorithmic analysis for detection of prostate cancer receive FDA 510(k) clearance?

The clearance date for Multi-analyte test system with algorithmic analysis for detection of prostate cancer can be found in the official FDA records.

Multi-분석 테스트 시스템과 알고리즘 분석을 통해 전립선암을 검출하는 데 사용되는 제품의 등록된 신청자는 누구인가요?

The FDA 510(k) record lists Cleveland Diagnostics, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

FDA 제품 코드는 전립암 검출을 위한 알고리즘 분석을 포함한 다중 분석 검사 시스템은 무엇인가요?

FDA 제품 코드로는, 전립선암 검출을 위한 알고리즘 분석을 포함한 다중 분석 테스트 시스템의 경우 QRF입니다.

관련 임상시험

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공식 출처

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