카테터, baloon, 요도, 약涂层
PMA 번호: P210020 · 2025-06-23
광고
결정일2025-06-23
PMA 번호P210020
제품 코드QRH
의료기기 등급등급 3
의학적 전문분야U
자문 위원회규제 정책: medical-regulatory-v1
GU
기기 요약
Catheter, Balloon, Urethral, Drug-Coated is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Urotronic, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2025-06-23. The device is classified under product code QRH. It was reviewed by the GU advisory panel.
자주 묻는 질문
What is the Catheter, Balloon, Urethral, Drug-Coated?
Catheter, Balloon, Urethral, Drug-Coated is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-06-23. The listed applicant is Urotronic, Inc..
When did Catheter, Balloon, Urethral, Drug-Coated receive FDA 510(k) clearance?
The clearance date for Catheter, Balloon, Urethral, Drug-Coated can be found in the official FDA records.
Who is the listed applicant for Catheter, Balloon, Urethral, Drug-Coated?
The FDA 510(k) record lists Urotronic, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.
What is the FDA product code for Catheter, Balloon, Urethral, Drug-Coated?
The FDA product code for Catheter, Balloon, Urethral, Drug-Coated is QRH.
관련 임상시험
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공식 출처
FDA 데이터베이스에서 보기 →FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.
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