FDA PMA

카테터, 경피적, 심장 절제술, 심房的細동맥 경련 치료용

PMA 번호: P210027 · 2026-09-15

결정일2026-09-15

PMA 번호P210027

제품 코드OAE

의료기기 등급등급 3

의학적 전문분야U

자문 위원회의료장비 규제 텍스트 번역 [회사명]의 [제품명]은 미국 식약국(FDA)에 등록된 의료장비로, 510(k) 신청을 통해 승인받았습니다. PMA(Premarket Approval) 신청이 진행 중이며, 연구 등록 번호(NCT)는 [NCT 번호]입니다. 논문 등록 번호(PMID)는 [PMID 번호]입니다. 더 자세한 정보는 다음 URL을 참조하세요: [URL] 정책: medical-regulatory-v1

기기 요약

Catheter, percutaneous, cardiac ablation, for treatment of atrial fibrillation is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Biosense Webster, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2026-09-15. The device is classified under product code OAE. It was reviewed by the CV advisory panel.

자주 묻는 질문

What is the Catheter, percutaneous, cardiac ablation, for treatment of atrial fibrillation?

Catheter, percutaneous, cardiac ablation, for treatment of atrial fibrillation is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-09-15. The listed applicant is Biosense Webster, Inc..

When did Catheter, percutaneous, cardiac ablation, for treatment of atrial fibrillation receive FDA 510(k) clearance?

The clearance date for Catheter, percutaneous, cardiac ablation, for treatment of atrial fibrillation can be found in the official FDA records.

Who is the listed applicant for Catheter, percutaneous, cardiac ablation, for treatment of atrial fibrillation?

The FDA 510(k) record lists Biosense Webster, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Catheter, percutaneous, cardiac ablation, for treatment of atrial fibrillation?

FDA 제품 코드로는, 심房的扑동을 치료하기 위한 경피성 심장 절제술 캐터터의 경우 OAE입니다.

공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.

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