면책 고지: 이 사이트는 FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed, SEC EDGAR 등 공식 공개 데이터를 일반 참고용으로 집계하며, 의학적 조언, 진단, 치료 권고 또는 투자 조언이 아닙니다.

FDA PMA

식도출혈 검사

PMA 번호: P220016 · 2026-06-18

신청자Hepquant, LLC
결정일2026-06-18
PMA 번호P220016
제품 코드SIO
의료기기 등급등급 3
의학적 전문분야U
자문 위원회CH [기업명]의 [제품명]은 미국 식품의약국(FDA)에서 510(k) 등록을 완료한 의료기기입니다. 이 제품은 [PMA] 및 [NCT] 등록을 완료하였으며, [PMID]로 확인할 수 있습니다. 더 자세한 정보는 다음 URL을 참조하세요: [URL].

기기 요약

Test for Esophageal Varices is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Hepquant, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2026-06-18. The device is classified under product code SIO. It was reviewed by the CH advisory panel.

자주 묻는 질문

What is the Test for Esophageal Varices?

Test for Esophageal Varices is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-06-18. The listed applicant is Hepquant, LLC.

When did Test for Esophageal Varices receive FDA 510(k) clearance?

The clearance date for Test for Esophageal Varices can be found in the official FDA records.

Who is the listed applicant for Test for Esophageal Varices?

The FDA 510(k) record lists Hepquant, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Test for Esophageal Varices?

The FDA product code for Test for Esophageal Varices is SIO.

관련 임상시험

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공식 출처

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