ASSAY, 엔자임 링크드 이무노스로벤트, 파로비러스 B19 IGG
PMA 번호: P220034 · 2026-08-18
광고
결정일2026-08-18
PMA 번호P220034
제품 코드MYL
의료기기 등급등급 3
의학적 전문분야U
자문 위원회미
(Original text: MI)
기기 요약
ASSAY,ENZYME LINKED IMMUNOSORBENT,PARVOVIRUS B19 IGG is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is DiaSorin, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2026-08-18. The device is classified under product code MYL. It was reviewed by the MI advisory panel.
자주 묻는 질문
What is the ASSAY,ENZYME LINKED IMMUNOSORBENT,PARVOVIRUS B19 IGG?
ASSAY,ENZYME LINKED IMMUNOSORBENT,PARVOVIRUS B19 IGG is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-08-18. The listed applicant is DiaSorin, Inc..
When did ASSAY,ENZYME LINKED IMMUNOSORBENT,PARVOVIRUS B19 IGG receive FDA 510(k) clearance?
The clearance date for ASSAY,ENZYME LINKED IMMUNOSORBENT,PARVOVIRUS B19 IGG can be found in the official FDA records.
Who is the listed applicant for ASSAY,ENZYME LINKED IMMUNOSORBENT,PARVOVIRUS B19 IGG?
The FDA 510(k) record lists DiaSorin, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.
What is the FDA product code for ASSAY,ENZYME LINKED IMMUNOSORBENT,PARVOVIRUS B19 IGG?
The FDA product code for ASSAY,ENZYME LINKED IMMUNOSORBENT,PARVOVIRUS B19 IGG is MYL.
관련 임상시험
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공식 출처
FDA 데이터베이스에서 보기 →FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.
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