브라스터 캔서 검출을 위한 플루오레스센스 영상 검사设备名称: 플루오레스센스 영상 검사기
PMA 번호: P230014 · 2025-11-25
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결정일2025-11-25
PMA 번호P230014
제품 코드SAW
의료기기 등급등급 3
의학적 전문분야U
자문 위원회SU
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기기 요약
Fluorescence imaging for breast cancer detection is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Lumicell, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2025-11-25. The device is classified under product code SAW. It was reviewed by the SU advisory panel.
자주 묻는 질문
What is the Fluorescence imaging for breast cancer detection?
Fluorescence imaging for breast cancer detection is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-11-25. The listed applicant is Lumicell, Inc..
When did Fluorescence imaging for breast cancer detection receive FDA 510(k) clearance?
The clearance date for Fluorescence imaging for breast cancer detection can be found in the official FDA records.
Who is the listed applicant for Fluorescence imaging for breast cancer detection?
The FDA 510(k) record lists Lumicell, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.
What is the FDA product code for Fluorescence imaging for breast cancer detection?
The FDA product code for Fluorescence imaging for breast cancer detection is SAW.
관련 임상시험
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공식 출처
FDA 데이터베이스에서 보기 →FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.
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