FDA PMA

약출하 내시성 경동맥 경피적 혈관확장 캐터터

PMA 번호: P230035 · 2026-08-28

결정일2026-08-28

PMA 번호P230035

제품 코드OOB

의료기기 등급등급 3

의학적 전문분야U

자문 위원회의료장비 규제 텍스트 번역 [회사명]의 [제품명]은 미국 식약국(FDA)에 등록된 의료장비로, 510(k) 신청을 통해 승인받았습니다. PMA(Premarket Approval) 신청이 진행 중이며, 연구 등록 번호(NCT)는 [NCT 번호]입니다. 논문 등록 번호(PMID)는 [PMID 번호]입니다. 더 자세한 정보는 다음 URL을 참조하세요: [URL] 정책: medical-regulatory-v1

기기 요약

Drug-eluting percutaneous transluminal coronary angioplasty catheter is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Boston Scientific Corporation. It received FDA 510(k) clearance on 2026-08-28. The device is classified under product code OOB. It was reviewed by the CV advisory panel.

자주 묻는 질문

What is the Drug-eluting percutaneous transluminal coronary angioplasty catheter?

Drug-eluting percutaneous transluminal coronary angioplasty catheter is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-08-28. The listed applicant is Boston Scientific Corporation.

When did Drug-eluting percutaneous transluminal coronary angioplasty catheter receive FDA 510(k) clearance?

The clearance date for Drug-eluting percutaneous transluminal coronary angioplasty catheter can be found in the official FDA records.

Who is the listed applicant for Drug-eluting percutaneous transluminal coronary angioplasty catheter?

The FDA 510(k) record lists Boston Scientific Corporation as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Drug-eluting percutaneous transluminal coronary angioplasty catheter?

The FDA product code for Drug-eluting percutaneous transluminal coronary angioplasty catheter is OOB.

공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.

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