FDA PMA

보호된 스탠트 혈관 연결 장치, 혈장透析 접근 회로

PMA 번호: P240004 · 2025-07-18

결정일2025-07-18

PMA 번호P240004

제품 코드SEQ

의료기기 등급등급 3

의학적 전문분야U

자문 위원회의료장비 규제 텍스트 번역 [회사명]의 [제품명]은 미국 식약국(FDA)에 등록된 의료장비로, 510(k) 신청을 통해 승인받았습니다. PMA(Premarket Approval) 신청이 진행 중이며, 연구 등록 번호(NCT)는 [NCT 번호]입니다. 논문 등록 번호(PMID)는 [PMID 번호]입니다. 더 자세한 정보는 다음 URL을 참조하세요: [URL] 정책: medical-regulatory-v1

기기 요약

Covered stent vascular connector, hemodialysis access circuit is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Phraxis, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2025-07-18. The device is classified under product code SEQ. It was reviewed by the CV advisory panel.

자주 묻는 질문

What is the Covered stent vascular connector, hemodialysis access circuit?

Covered stent vascular connector, hemodialysis access circuit is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-07-18. The listed applicant is Phraxis, Inc..

When did Covered stent vascular connector, hemodialysis access circuit receive FDA 510(k) clearance?

The clearance date for Covered stent vascular connector, hemodialysis access circuit can be found in the official FDA records.

Who is the listed applicant for Covered stent vascular connector, hemodialysis access circuit?

The FDA 510(k) record lists Phraxis, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Covered stent vascular connector, hemodialysis access circuit?

The FDA product code for Covered stent vascular connector, hemodialysis access circuit is SEQ.

공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.

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