경막 심장 점막 제거 캐터터, 불변 전기 포화로 심房的 팔레이션 치료에 사용
PMA 번호: P240006 · 2026-09-15
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기기 요약
자주 묻는 질문
What is the Percutaneous Cardiac Ablation Catheter for Treatment of Atrial Fibrillation with Irreversible Electroporation?
Percutaneous Cardiac Ablation Catheter for Treatment of Atrial Fibrillation with Irreversible Electroporation is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-09-15. The listed applicant is Biosense Webster, Inc..
When did Percutaneous Cardiac Ablation Catheter for Treatment of Atrial Fibrillation with Irreversible Electroporation receive FDA 510(k) clearance?
The clearance date for Percutaneous Cardiac Ablation Catheter for Treatment of Atrial Fibrillation with Irreversible Electroporation can be found in the official FDA records.
Percutaneous Cardiac Ablation Catheter로 Irreversible Electroporation을 통해 심房的 막결합 치료를 위한 등록된 신청자는 누구인가요?
The FDA 510(k) record lists Biosense Webster, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.
Percutaneous Cardiac Ablation Catheter로 Irreversible Electroporation을 통해 심房的 막결절제술을 치료하는 경우 FDA 제품 코드는 무엇인가요?
FDA 제품 코드는 atrial fibrillation의 치료를 위해 사용되는 irreversible electroporation을 포함한 Percutaneous Cardiac Ablation Catheter의 경우 QZI입니다.
관련 임상시험
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공식 출처
FDA 데이터베이스에서 보기 →FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.
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