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FDA PMA

norm온성 보존 시스템, 초기에 받아들이기 어려운 기증자 폐의 이식에 사용

PMA 번호: P240033 · 2026-06-22

결정일2026-06-22
PMA 번호P240033
제품 코드PHO
의료기기 등급등급 3
의학적 전문분야U
자문 위원회규제 정책: medical-regulatory-v1 GU

기기 요약

Normothermic preservation system for transplantation of initially unacceptable donor lungs is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Lung Bioengineering, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2026-06-22. The device is classified under product code PHO. It was reviewed by the GU advisory panel.

자주 묻는 질문

What is the Normothermic preservation system for transplantation of initially unacceptable donor lungs?

Normothermic preservation system for transplantation of initially unacceptable donor lungs is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-06-22. The listed applicant is Lung Bioengineering, Inc..

When did Normothermic preservation system for transplantation of initially unacceptable donor lungs receive FDA 510(k) clearance?

The clearance date for Normothermic preservation system for transplantation of initially unacceptable donor lungs can be found in the official FDA records.

normothermic preservation system for initially unacceptable donor lungs의 등록 신청자는 누구인가요?

The FDA 510(k) record lists Lung Bioengineering, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

normothermic preservation system를 사용하여 처음에는 받을 수 없는 기증자 폐를 이식하는 데 사용되는 FDA 제품 코드는 무엇인가요?

FDA 제품 코드는 Normothermic preservation system for transplantation of initially unacceptable donor lungs에 대해 PHO입니다.

관련 임상시험

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공식 출처

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