FDA PMA

공격체, 척추뼈 간격대/판

PMA 번호: P240043 · 2026-04-01

결정일2026-04-01

PMA 번호P240043

제품 코드NQO

의료기기 등급등급 3

의학적 전문분야U

자문 위원회의료장비 규제 텍스트 번역 [회사명]의 [제품명]은 미국 식품의약국(FDA)에 등록된 의료장비로, 510(k) 신청을 통해 승인받았습니다. PMA(Premarket Approval) 신청이 진행 중이며, 연구 등록 번호(NCT)는 [NCT 번호]입니다. 논문 등록 번호(PMID)는 [PMID 번호]입니다. 더 자세한 정보는 다음 URL을 참조하세요: [URL] 정책: medical-regulatory-v1

기기 요약

Prosthesis, spinous process spacer/plate is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Companion Spine France Sas. It received FDA 510(k) clearance on 2026-04-01. The device is classified under product code NQO. It was reviewed by the OR advisory panel. Product code NQO falls under the category of General Hospital, which covers general-purpose hospital equipment and supplies. Devices in this category are subject to specific FDA regulatory requirements.

자주 묻는 질문

What is the Prosthesis, spinous process spacer/plate?

Prosthesis, spinous process spacer/plate is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-04-01. The listed applicant is Companion Spine France Sas.

When did Prosthesis, spinous process spacer/plate receive FDA 510(k) clearance?

The clearance date for Prosthesis, spinous process spacer/plate can be found in the official FDA records.

Who is the listed applicant for Prosthesis, spinous process spacer/plate?

The FDA 510(k) record lists Companion Spine France Sas as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Prosthesis, spinous process spacer/plate?

The FDA product code for Prosthesis, spinous process spacer/plate is NQO. This falls under the General Hospital category.

공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.

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