면책 고지: 이 사이트는 FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed, SEC EDGAR 등 공식 공개 데이터를 일반 참고용으로 집계하며, 의학적 조언, 진단, 치료 권고 또는 투자 조언이 아닙니다.

FDA PMA

경막 심장 점막 제거 캐터터, 불변 전기 포화로 심房的 팔레이션 치료에 사용

PMA 번호: P240044 · 2026-08-20

신청자Kardium, Inc.
결정일2026-08-20
PMA 번호P240044
제품 코드QZI
의료기기 등급등급 3
의학적 전문분야U
자문 위원회의료장비 규제 텍스트 번역 [회사명]의 [제품명]은 미국 식약국(FDA)에 등록된 의료장비로, 510(k) 신청을 통해 승인받았습니다. PMA(Premarket Approval) 신청이 진행 중이며, 연구 등록 번호(NCT)는 [NCT 번호]입니다. 논문 등록 번호(PMID)는 [PMID 번호]입니다. 더 자세한 정보는 다음 URL을 참조하세요: [URL] 정책: medical-regulatory-v1

기기 요약

Percutaneous Cardiac Ablation Catheter for Treatment of Atrial Fibrillation with Irreversible Electroporation is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Kardium, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2026-08-20. The device is classified under product code QZI. It was reviewed by the CV advisory panel.

자주 묻는 질문

What is the Percutaneous Cardiac Ablation Catheter for Treatment of Atrial Fibrillation with Irreversible Electroporation?

Percutaneous Cardiac Ablation Catheter for Treatment of Atrial Fibrillation with Irreversible Electroporation is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-08-20. The listed applicant is Kardium, Inc..

When did Percutaneous Cardiac Ablation Catheter for Treatment of Atrial Fibrillation with Irreversible Electroporation receive FDA 510(k) clearance?

The clearance date for Percutaneous Cardiac Ablation Catheter for Treatment of Atrial Fibrillation with Irreversible Electroporation can be found in the official FDA records.

Who is the listed applicant for Percutaneous Cardiac Ablation Catheter for Treatment of Atrial Fibrillation with Irreversible Electroporation?

The FDA 510(k) record lists Kardium, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Percutaneous Cardiac Ablation Catheter for Treatment of Atrial Fibrillation with Irreversible Electroporation?

FDA 제품 코드는 atrial fibrillation의 치료를 위해 사용되는 irreversible electroporation을 포함한 Percutaneous Cardiac Ablation Catheter의 경우 QZI입니다.

관련 임상시험

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공식 출처

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