핵산 기반 검사, 마이크로사틸 루프 불안정성
PMA 번호: P250005 · 2025-08-15
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결정일2025-08-15
PMA 번호P250005
제품 코드SFL
의료기기 등급등급 3
의학적 전문분야U
자문 위원회[기업명]의 [제품명]은 미국 식품의약국(FDA)에서 510(k) 신청을 통해 승인받은 의료기기입니다. 이 제품은 [PMA] 신청을 통해 추가적인 승인을 받았으며, 연구를 위한 [NCT] 번호는 [PMID] 번호는 [identifier]입니다. 보다 자세한 정보는 다음 URL을 참조하세요: [URL].
기기 요약
Nucleic Acid Based Assay, Microsatellite Instability is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Biocartis Us, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2025-08-15. The device is classified under product code SFL. It was reviewed by the MG advisory panel.
자주 묻는 질문
What is the Nucleic Acid Based Assay, Microsatellite Instability?
Nucleic Acid Based Assay, Microsatellite Instability is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-08-15. The listed applicant is Biocartis Us, Inc..
When did Nucleic Acid Based Assay, Microsatellite Instability receive FDA 510(k) clearance?
The clearance date for Nucleic Acid Based Assay, Microsatellite Instability can be found in the official FDA records.
Nucleic Acid Based Assay, Microsatellite Instability의 등록 신청자는 누구인가요?
The FDA 510(k) record lists Biocartis Us, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.
FDA 제품 코드는 Nucleic Acid Based Assay, Microsatellite Instability에 대해 무엇인가요?
FDA 제품 코드는 Nucleic Acid Based Assay, Microsatellite Instability에 대해 SFL입니다.
관련 임상시험
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공식 출처
FDA 데이터베이스에서 보기 →FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.
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