스텐트, 요도,前列腺, 영구적 또는 반영구적
PMA 번호: P250007 · 2025-12-11
광고
결정일2025-12-11
PMA 번호P250007
제품 코드MER
의료기기 등급등급 3
의학적 전문분야U
자문 위원회규제 정책: medical-regulatory-v1
GU
기기 요약
STENT, URETHRAL, PROSTATIC, PERMANENT OR SEMI-PERMANENT is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Zenflow, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2025-12-11. The device is classified under product code MER. It was reviewed by the GU advisory panel.
자주 묻는 질문
What is the STENT, URETHRAL, PROSTATIC, PERMANENT OR SEMI-PERMANENT?
STENT, URETHRAL, PROSTATIC, PERMANENT OR SEMI-PERMANENT is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-12-11. The listed applicant is Zenflow, Inc..
When did STENT, URETHRAL, PROSTATIC, PERMANENT OR SEMI-PERMANENT receive FDA 510(k) clearance?
The clearance date for STENT, URETHRAL, PROSTATIC, PERMANENT OR SEMI-PERMANENT can be found in the official FDA records.
STENT, URETHRAL, PROSTATIC, 영구적 또는 반영구적인 제품의 등록 신청자는 누구인가요?
The FDA 510(k) record lists Zenflow, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.
FDA 제품 코드는 STENT, URETHRAL, PROSTATIC, PERMANENT OR SEMI-PERMANENT에 대해 무엇인가요?
FDA 제품 코드는 STENT, URETHRAL, PROSTATIC, PERMANENT OR SEMI-PERMANENT에 대해 MER입니다.
관련 임상시험
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공식 출처
FDA 데이터베이스에서 보기 →FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.
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