System, colorectal neoplasia, DNA methylation and hemoglobin detection
PMA 번호: P250029 · 2026-08-26
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결정일2026-08-26
PMA 번호P250029
제품 코드PHP
의료기기 등급등급 3
의학적 전문분야U
자문 위원회[기업명]의 [제품명]은 미국 식품의약국(FDA)에서 510(k) 신청을 통해 승인받은 의료기기입니다. 이 제품은 [PMA] 신청을 통해 추가적인 승인을 받았으며, 연구를 위한 [NCT] 번호는 [PMID] 번호는 [identifier]입니다. 보다 자세한 정보는 다음 URL을 참조하세요: [URL].
기기 요약
System, colorectal neoplasia, DNA methylation and hemoglobin detection is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Freenome, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2026-08-26. The device is classified under product code PHP. It was reviewed by the MG advisory panel.
자주 묻는 질문
What is the System, colorectal neoplasia, DNA methylation and hemoglobin detection?
System, colorectal neoplasia, DNA methylation and hemoglobin detection is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-08-26. The listed applicant is Freenome, LLC.
When did System, colorectal neoplasia, DNA methylation and hemoglobin detection receive FDA 510(k) clearance?
The clearance date for System, colorectal neoplasia, DNA methylation and hemoglobin detection can be found in the official FDA records.
Who is the listed applicant for System, colorectal neoplasia, DNA methylation and hemoglobin detection?
The FDA 510(k) record lists Freenome, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.
What is the FDA product code for System, colorectal neoplasia, DNA methylation and hemoglobin detection?
The FDA product code for System, colorectal neoplasia, DNA methylation and hemoglobin detection is PHP.
관련 임상시험
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공식 출처
FDA 데이터베이스에서 보기 →FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.
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