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FDA PMA

혈소판 결합 흡수성 혈막제, 콜라겐 기반 제품

PMA 번호: P810006 · 2026-09-18

결정일2026-09-18
PMA 번호P810006
제품 코드LMF
의료기기 등급등급 3
의학적 전문분야G
규정 번호21 CFR 8
자문 위원회SU

기기 요약

Agent, absorbable hemostatic, collagen based is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Integra LifeSciences Corporation. It received FDA 510(k) clearance on 2026-09-18. The device is classified under product code LMF. It was reviewed by the SU advisory panel.

자주 묻는 질문

What is the Agent, absorbable hemostatic, collagen based?

Agent, absorbable hemostatic, collagen based is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-09-18. The listed applicant is Integra LifeSciences Corporation.

When did Agent, absorbable hemostatic, collagen based receive FDA 510(k) clearance?

The clearance date for Agent, absorbable hemostatic, collagen based can be found in the official FDA records.

Who is the listed applicant for Agent, absorbable hemostatic, collagen based?

The FDA 510(k) record lists Integra LifeSciences Corporation as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Agent, absorbable hemostatic, collagen based?

The FDA product code for Agent, absorbable hemostatic, collagen based is LMF.

관련 임상시험

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공식 출처

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