치료 목적으로 사용되는 분리기, 자동 혈액/혈청 세포 분리기
PMA 번호: P820033 · 2026-04-09
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결정일2026-04-09
PMA 번호P820033
제품 코드MDP
의료기기 등급등급 3
의학적 전문분야U
자문 위원회규제 정책: medical-regulatory-v1
GU
기기 요약
Separator for therapeutic purposes, membrane automated blood cell/plasma is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Asahi Kasei Medical Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2026-04-09. The device is classified under product code MDP. It was reviewed by the GU advisory panel.
자주 묻는 질문
What is the Separator for therapeutic purposes, membrane automated blood cell/plasma?
Separator for therapeutic purposes, membrane automated blood cell/plasma is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-04-09. The listed applicant is Asahi Kasei Medical Co., Ltd..
When did Separator for therapeutic purposes, membrane automated blood cell/plasma receive FDA 510(k) clearance?
The clearance date for Separator for therapeutic purposes, membrane automated blood cell/plasma can be found in the official FDA records.
Separator 치료 목적용, 자동 혈액/혈청 세분화 장치의 등록된 신청자는 누구인가요?
The FDA 510(k) record lists Asahi Kasei Medical Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.
치료 목적으로 사용되는 분리기, 자동 혈액/혈청 분리기의 FDA 제품 코드는 무엇인가요?
FDA 제품 코드는 치료 목적용 세포분리기, 자동 혈액/혈청 막 MDP입니다.
관련 임상시험
관련 기록은 이름, 제품 코드 또는 기타 메타데이터를 사용하여 자동으로 매칭됩니다. 매칭은 검증된 임상, 과학, 기업 또는 규제 상의 관계를 입증하지 않으며, 연결된 공식 출처를 검토하시기 바랍니다.
공식 출처
FDA 데이터베이스에서 보기 →FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.
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