면책 고지: 이 사이트는 FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed, SEC EDGAR 등 공식 공개 데이터를 일반 참고용으로 집계하며, 의학적 조언, 진단, 치료 권고 또는 투자 조언이 아닙니다.

FDA PMA

총前列腺 특이 항원(비복합형 및 복합형)前列腺암 검출용

PMA 번호: P850048 · 2024-09-04

결정일2024-09-04
PMA 번호P850048
제품 코드MTF
의료기기 등급등급 3
의학적 전문분야U
자문 위원회IM

기기 요약

Total, prostate specific antigen (noncomplexed & complexed) for detection of prostate cancer is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Beckman Coulter, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2024-09-04. The device is classified under product code MTF. It was reviewed by the IM advisory panel.

자주 묻는 질문

What is the Total, prostate specific antigen (noncomplexed & complexed) for detection of prostate cancer?

Total, prostate specific antigen (noncomplexed & complexed) for detection of prostate cancer is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-09-04. The listed applicant is Beckman Coulter, Inc..

When did Total, prostate specific antigen (noncomplexed & complexed) for detection of prostate cancer receive FDA 510(k) clearance?

The clearance date for Total, prostate specific antigen (noncomplexed & complexed) for detection of prostate cancer can be found in the official FDA records.

총前列腺特异性항원(비복합형 및 복합형)을 통해 전립선암을 검출하는 제품에 대해 등록된 신청자는 누구인가요?

FDA 510(k) 기록은 Beckman Coulter, Inc.을 신청자로 나열하고 있습니다. 이것만으로는 장비 제조업체를 확정할 수는 없습니다.

FDA 제품 코드는 전립암 검출을 위한 전립암 특이 항원(비 복잡형 및 복잡형)의 Total은 무엇인가요?

FDA 제품 코드로는, 전립腺암 발견을 위한 전립腺 특이 항원(비 복잡형 및 복잡형)의 Total에 대해 MTF입니다.

관련 임상시험

관련 기록은 이름, 제품 코드 또는 기타 메타데이터를 사용하여 자동으로 매칭됩니다. 매칭은 검증된 임상, 과학, 기업 또는 규제 상의 관계를 입증하지 않으며, 연결된 공식 출처를 검토하시기 바랍니다.

공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.

↑