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FDA PMA

위닝기, 고주파

PMA 번호: P850064 · 2026-05-07

신청자Bunnell, Inc.
결정일2026-05-07
PMA 번호P850064
제품 코드LSZ
의료기기 등급등급 3
의학적 전문분야U
자문 위원회안내: 의료기기 규제 문서 번역 요청입니다. 회사명, 제품명, FDA, 510(k), PMA, NCT, PMID, 식별자 및 URL을 보존하여 번역하여 주세요. 정책: 의료규제-v1. [원문] AN [번역] 안내

기기 요약

VENTILATOR, HIGH FREQUENCY is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Bunnell, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2026-05-07. The device is classified under product code LSZ. It was reviewed by the AN advisory panel.

자주 묻는 질문

What is the VENTILATOR, HIGH FREQUENCY?

VENTILATOR, HIGH FREQUENCY is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-05-07. The listed applicant is Bunnell, Inc..

When did VENTILATOR, HIGH FREQUENCY receive FDA 510(k) clearance?

The clearance date for VENTILATOR, HIGH FREQUENCY can be found in the official FDA records.

Who is the listed applicant for VENTILATOR, HIGH FREQUENCY?

The FDA 510(k) record lists Bunnell, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for VENTILATOR, HIGH FREQUENCY?

The FDA product code for VENTILATOR, HIGH FREQUENCY is LSZ.

관련 임상시험

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공식 출처

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