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FDA PMA

시스템, 포토페리시스, 외신체적

PMA 번호: P860003 · 2025-11-21

결정일2025-11-21
PMA 번호P860003
제품 코드LNR
의료기기 등급등급 3
의학적 전문분야U
자문 위원회규제 정책: medical-regulatory-v1 GU

기기 요약

System, photopheresis, extracorporeal is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Therakos Development Limited. It received FDA 510(k) clearance on 2025-11-21. The device is classified under product code LNR. It was reviewed by the GU advisory panel.

자주 묻는 질문

What is the System, photopheresis, extracorporeal?

System, photopheresis, extracorporeal is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-11-21. The listed applicant is Therakos Development Limited.

When did System, photopheresis, extracorporeal receive FDA 510(k) clearance?

The clearance date for System, photopheresis, extracorporeal can be found in the official FDA records.

Who is the listed applicant for System, photopheresis, extracorporeal?

The FDA 510(k) record lists Therakos Development Limited as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for System, photopheresis, extracorporeal?

The FDA product code for System, photopheresis, extracorporeal is LNR.

관련 임상시험

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공식 출처

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