implanted diaphragmatic/phrenic nerve Stimulator
PMA 번호: P860026 · 2019-11-04
광고
결정일2019-11-04
PMA 번호P860026
제품 코드GZE
의료기기 등급등급 3
의학적 전문분야N
규정 번호21 CFR 8
자문 위원회안내: 의료기기 규제 문서 번역 요청입니다. 회사명, 제품명, FDA, 510(k), PMA, NCT, PMID, 식별자 및 URL을 보존하여 번역하여 주세요. 정책: 의료규제-v1.
[원문]
AN
[번역]
안내
기기 요약
implanted diaphragmatic/phrenic nerve Stimulator is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Avery Biomedical Devices, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2019-11-04. The device is classified under product code GZE. It was reviewed by the AN advisory panel.
자주 묻는 질문
What is the implanted diaphragmatic/phrenic nerve Stimulator?
implanted diaphragmatic/phrenic nerve Stimulator is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-11-04. The listed applicant is Avery Biomedical Devices, Inc..
When did implanted diaphragmatic/phrenic nerve Stimulator receive FDA 510(k) clearance?
The clearance date for implanted diaphragmatic/phrenic nerve Stimulator can be found in the official FDA records.
Who is the listed applicant for implanted diaphragmatic/phrenic nerve Stimulator?
The FDA 510(k) record lists Avery Biomedical Devices, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.
What is the FDA product code for implanted diaphragmatic/phrenic nerve Stimulator?
The FDA product code for implanted diaphragmatic/phrenic nerve Stimulator is GZE.
관련 임상시험
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공식 출처
FDA 데이터베이스에서 보기 →FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.
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