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FDA PMA

Defibrillator, automatic implantable cardioverter, with cardiac resynchronization (CRT-D)

PMA 번호: P880006 · 2016-02-12

결정일2016-02-12
PMA 번호P880006
제품 코드NIK
의료기기 등급등급 3
의학적 전문분야U
자문 위원회CV

기기 요약

Defibrillator, automatic implantable cardioverter, with cardiac resynchronization (CRT-D) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is St. Jude Medical, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2016-02-12. The device is classified under product code NIK. It was reviewed by the CV advisory panel.

자주 묻는 질문

What is the Defibrillator, automatic implantable cardioverter, with cardiac resynchronization (CRT-D)?

Defibrillator, automatic implantable cardioverter, with cardiac resynchronization (CRT-D) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-02-12. The listed applicant is St. Jude Medical, Inc..

When did Defibrillator, automatic implantable cardioverter, with cardiac resynchronization (CRT-D) receive FDA 510(k) clearance?

The clearance date for Defibrillator, automatic implantable cardioverter, with cardiac resynchronization (CRT-D) can be found in the official FDA records.

Who is the listed applicant for Defibrillator, automatic implantable cardioverter, with cardiac resynchronization (CRT-D)?

The FDA 510(k) record lists St. Jude Medical, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Defibrillator, automatic implantable cardioverter, with cardiac resynchronization (CRT-D)?

The FDA product code for Defibrillator, automatic implantable cardioverter, with cardiac resynchronization (CRT-D) is NIK.

관련 임상시험

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공식 출처

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