FDA PMA

장치이름: 내장형 심장 전기 자극기 (비-CRT)

PMA 번호: P890061 · 2021-04-02

결정일2021-04-02

PMA 번호P890061

제품 코드LWS

의료기기 등급등급 3

의학적 전문분야U

자문 위원회의료장비 규제 텍스트 번역 [회사명]의 [제품명]은 미국 식약국(FDA)에 등록된 의료장비로, 510(k) 신청을 통해 승인받았습니다. PMA(Premarket Approval) 신청이 진행 중이며, 연구 등록 번호(NCT)는 [NCT 번호]입니다. 논문 등록 번호(PMID)는 [PMID 번호]입니다. 더 자세한 정보는 다음 URL을 참조하세요: [URL] 정책: medical-regulatory-v1

기기 요약

Implantable cardioverter defibrillator (non-CRT) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Boston Scientific. It received FDA 510(k) clearance on 2021-04-02. The device is classified under product code LWS. It was reviewed by the CV advisory panel.

자주 묻는 질문

What is the Implantable cardioverter defibrillator (non-CRT)?

Implantable cardioverter defibrillator (non-CRT) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-04-02. The listed applicant is Boston Scientific.

When did Implantable cardioverter defibrillator (non-CRT) receive FDA 510(k) clearance?

The clearance date for Implantable cardioverter defibrillator (non-CRT) can be found in the official FDA records.

Who is the listed applicant for Implantable cardioverter defibrillator (non-CRT)?

FDA 510(k) 기록에서 Boston Scientific이 신청자로 나와 있습니다. 그러나 이것만으로 장비 제조업체를 확정할 수는 없습니다.

Implantable cardioverter defibrillator (non-CRT)의 FDA 제품 코드는 무엇인가요?

FDA 제품 코드는 Implantable cardioverter defibrillator (non-CRT)에 대해 LWS입니다.

공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.

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관련 임상시험

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