FDA PMA

심장 절제 경피 캐터터

PMA 번호: P920047 · 2025-10-17

결정일2025-10-17

PMA 번호P920047

제품 코드LPB

의료기기 등급등급 3

의학적 전문분야U

자문 위원회의료장비 규제 텍스트 번역 [회사명]의 [제품명]은 미국 식약국(FDA)에 등록된 의료장비로, 510(k) 신청을 통해 승인받았습니다. PMA(Premarket Approval) 신청이 진행 중이며, 연구 등록 번호(NCT)는 [NCT 번호]입니다. 논문 등록 번호(PMID)는 [PMID 번호]입니다. 더 자세한 정보는 다음 URL을 참조하세요: [URL] 정책: medical-regulatory-v1

기기 요약

Cardiac ablation percutaneous catheter is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Boston Scientific Corp. It received FDA 510(k) clearance on 2025-10-17. The device is classified under product code LPB. It was reviewed by the CV advisory panel.

자주 묻는 질문

What is the Cardiac ablation percutaneous catheter?

Cardiac ablation percutaneous catheter is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-10-17. The listed applicant is Boston Scientific Corp.

When did Cardiac ablation percutaneous catheter receive FDA 510(k) clearance?

The clearance date for Cardiac ablation percutaneous catheter can be found in the official FDA records.

카디아크 점막 절제 수술용 경피적 캐터의 등록된 신청자는 누구인가요?

The FDA 510(k) record lists Boston Scientific Corp as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

카디아크 절제 수술 경피 캐터의 FDA 제품 코드는 무엇인가요?

FDA 제품 코드는 Cardiac ablation percutaneous catheter에 대해 LPB입니다.

공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.

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