FDA PMA

장비, 혈소판, 혈관

PMA 번호: P930038 · 2026-08-04

결정일2026-08-04

PMA 번호P930038

제품 코드MGB

의료기기 등급등급 3

의학적 전문분야U

자문 위원회의료장비 규제 텍스트 번역 [회사명]의 [제품명]은 미국 식약국(FDA)에 등록된 의료장비로, 510(k) 신청을 통해 승인받았습니다. PMA(Premarket Approval) 신청이 진행 중이며, 연구 등록 번호(NCT)는 [NCT 번호]입니다. 논문 등록 번호(PMID)는 [PMID 번호]입니다. 더 자세한 정보는 다음 URL을 참조하세요: [URL] 정책: medical-regulatory-v1

기기 요약

Device, hemostasis, vascular is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Terumo Medical Corporation. It received FDA 510(k) clearance on 2026-08-04. The device is classified under product code MGB. It was reviewed by the CV advisory panel.

자주 묻는 질문

What is the Device, hemostasis, vascular?

Device, hemostasis, vascular is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-08-04. The listed applicant is Terumo Medical Corporation.

When did Device, hemostasis, vascular receive FDA 510(k) clearance?

The clearance date for Device, hemostasis, vascular can be found in the official FDA records.

장비, 혈소판, 혈관에 대한 등록된 신청자는 누구인가요?

The FDA 510(k) record lists Terumo Medical Corporation as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

FDA 제품 코드는 Device, hemostasis, vascular에 대해 무엇인가요?

FDA 제품 코드에서 장비, 혈소판, 혈관 분류는 MGB입니다.

공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.

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