FDA PMA

약 배출형 영구적 우심실(RV) 또는 우심房的(RA) 패스링거 전극

PMA 번호: P960006 · 2026-05-15

결정일2026-05-15

PMA 번호P960006

제품 코드NVN

의료기기 등급등급 3

의학적 전문분야U

자문 위원회의료장비 규제 텍스트 번역 [회사명]의 [제품명]은 미국 식약국(FDA)에 등록된 의료장비로, 510(k) 신청을 통해 승인받았습니다. PMA(Premarket Approval) 신청이 진행 중이며, 연구 등록 번호(NCT)는 [NCT 번호]입니다. 논문 등록 번호(PMID)는 [PMID 번호]입니다. 더 자세한 정보는 다음 URL을 참조하세요: [URL] 정책: medical-regulatory-v1

기기 요약

Drug eluting permanent right ventricular (RV) or right atrial (RA) pacemaker electrodes is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Boston Scientific. It received FDA 510(k) clearance on 2026-05-15. The device is classified under product code NVN. It was reviewed by the CV advisory panel.

자주 묻는 질문

What is the Drug eluting permanent right ventricular (RV) or right atrial (RA) pacemaker electrodes?

Drug eluting permanent right ventricular (RV) or right atrial (RA) pacemaker electrodes is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-05-15. The listed applicant is Boston Scientific.

When did Drug eluting permanent right ventricular (RV) or right atrial (RA) pacemaker electrodes receive FDA 510(k) clearance?

The clearance date for Drug eluting permanent right ventricular (RV) or right atrial (RA) pacemaker electrodes can be found in the official FDA records.

의약품 내장형 영구적 우심실(RV) 또는 우심房的(RA) 패스메터 전극의 등록된 신청자는 누구인가요?

FDA 510(k) 기록에서 Boston Scientific이 신청자로 나와 있습니다. 그러나 이것만으로 장비 제조업체를 확정할 수는 없습니다.

FDA에서 Drug eluting permanent right ventricular (RV) 또는 right atrial (RA) pacemaker电极의 제품 코드는 무엇인가요?

FDA 제품 코드로는 약 배출형 영구적 우심실(RV) 또는 우심房(RA) 패스메이커 전극의 코드가 NVN입니다.

공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.

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