FDA PMA

시스템, 레이저, 전막심내혈관재건술

PMA 번호: P970029 · 2022-09-01

결정일2022-09-01

PMA 번호P970029

제품 코드MNO

의료기기 등급등급 3

의학적 전문분야U

자문 위원회의료장비 규제 텍스트 번역 [회사명]의 [제품명]은 미국 식약국(FDA)에 등록된 의료장비로, 510(k) 신청을 통해 승인받았습니다. PMA(Premarket Approval) 신청이 진행 중이며, 연구 등록 번호(NCT)는 [NCT 번호]입니다. 논문 등록 번호(PMID)는 [PMID 번호]입니다. 더 자세한 정보는 다음 URL을 참조하세요: [URL] 정책: medical-regulatory-v1

기기 요약

SYSTEM, LASER, TRANSMYOCARDIAL REVASCULARIZATION is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Cryolife, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2022-09-01. The device is classified under product code MNO. It was reviewed by the CV advisory panel.

자주 묻는 질문

What is the SYSTEM, LASER, TRANSMYOCARDIAL REVASCULARIZATION?

SYSTEM, LASER, TRANSMYOCARDIAL REVASCULARIZATION is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-09-01. The listed applicant is Cryolife, Inc..

When did SYSTEM, LASER, TRANSMYOCARDIAL REVASCULARIZATION receive FDA 510(k) clearance?

The clearance date for SYSTEM, LASER, TRANSMYOCARDIAL REVASCULARIZATION can be found in the official FDA records.

Who is the listed applicant for SYSTEM, LASER, TRANSMYOCARDIAL REVASCULARIZATION?

The FDA 510(k) record lists Cryolife, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for SYSTEM, LASER, TRANSMYOCARDIAL REVASCULARIZATION?

The FDA product code for SYSTEM, LASER, TRANSMYOCARDIAL REVASCULARIZATION is MNO.

공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.

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