면책 고지: 이 사이트는 FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed, SEC EDGAR 등 공식 공개 데이터를 일반 참고용으로 집계하며, 의학적 조언, 진단, 치료 권고 또는 투자 조언이 아닙니다.

FDA PMA

키트, 테스트, 신경管的이상을 위한 알파-フェ토프로테인

PMA 번호: P970037 · 2021-08-11

신청자Revvity, Inc.
결정일2021-08-11
PMA 번호P970037
제품 코드LOK
의료기기 등급등급 3
의학적 전문분야U
자문 위원회IM

기기 요약

KIT, TEST, ALPHA-FETOPROTEIN FOR NEURAL TUBE DEFECTS is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Revvity, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2021-08-11. The device is classified under product code LOK. It was reviewed by the IM advisory panel.

자주 묻는 질문

What is the KIT, TEST, ALPHA-FETOPROTEIN FOR NEURAL TUBE DEFECTS?

KIT, TEST, ALPHA-FETOPROTEIN FOR NEURAL TUBE DEFECTS is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-08-11. The listed applicant is Revvity, Inc..

When did KIT, TEST, ALPHA-FETOPROTEIN FOR NEURAL TUBE DEFECTS receive FDA 510(k) clearance?

The clearance date for KIT, TEST, ALPHA-FETOPROTEIN FOR NEURAL TUBE DEFECTS can be found in the official FDA records.

Who is the listed applicant for KIT, TEST, ALPHA-FETOPROTEIN FOR NEURAL TUBE DEFECTS?

The FDA 510(k) record lists Revvity, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for KIT, TEST, ALPHA-FETOPROTEIN FOR NEURAL TUBE DEFECTS?

FDA 제품 코드 KIT, TEST, 신경管的이상을 위한 알파-フェ토프로테인의 경우 LOK입니다.

관련 임상시험

관련 기록은 이름, 제품 코드 또는 기타 메타데이터를 사용하여 자동으로 매칭됩니다. 매칭은 검증된 임상, 과학, 기업 또는 규제 상의 관계를 입증하지 않으며, 연결된 공식 출처를 검토하시기 바랍니다.

공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.

↑