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FDA PMA

테스트, 전립선 특이 항원, 자유형(비 복합형), 전립선암과 양성 질환을 구분하기 위함

PMA 번호: P970038 · 2025-05-15

결정일2025-05-15
PMA 번호P970038
제품 코드MTG
의료기기 등급등급 3
의학적 전문분야U
자문 위원회IM

기기 요약

Test, prostate specific antigen, free, (noncomplexed) to distinguish prostate cancer from benign conditions is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Beckman Coulter, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2025-05-15. The device is classified under product code MTG. It was reviewed by the IM advisory panel.

자주 묻는 질문

What is the Test, prostate specific antigen, free, (noncomplexed) to distinguish prostate cancer from benign conditions?

Test, prostate specific antigen, free, (noncomplexed) to distinguish prostate cancer from benign conditions is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-05-15. The listed applicant is Beckman Coulter, Inc..

When did Test, prostate specific antigen, free, (noncomplexed) to distinguish prostate cancer from benign conditions receive FDA 510(k) clearance?

The clearance date for Test, prostate specific antigen, free, (noncomplexed) to distinguish prostate cancer from benign conditions can be found in the official FDA records.

테스트, 전립선 특이 항원, 무결합형(비 복잡형)을 통해 전립선암과 무증상 상태를 구분하는 데 사용되는 등록된 신청자는 누구인가요?

FDA 510(k) 기록은 Beckman Coulter, Inc.을 신청자로 나열하고 있습니다. 이것만으로는 장비 제조업체를 확정할 수는 없습니다.

FDA 제품 코드는 Test,前列腺特异性항원, 자유형, (비 복합형)을 통해前列腺암과 무증상 상태를 구분하는 데 사용됩니까?

FDA 제품 코드는 Test, 전립선 특이 항원, 무결합형(비 복합형)으로 전립선암과 양성 질환을 구분하는 것은 MTG입니다.

관련 임상시험

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공식 출처

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