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FDA PMA

파이프ulse 제너레이터, 영구형, 임플란트형

PMA 번호: P980035 · 2026-07-31

결정일2026-07-31
PMA 번호P980035
제품 코드NVZ
의료기기 등급등급 3
의학적 전문분야U
자문 위원회의료장비 규제 텍스트 번역 [회사명]의 [제품명]은 미국 식약국(FDA)에 등록된 의료장비로, 510(k) 신청을 통해 승인받았습니다. PMA(Premarket Approval) 신청이 진행 중이며, 연구 등록 번호(NCT)는 [NCT 번호]입니다. 논문 등록 번호(PMID)는 [PMID 번호]입니다. 더 자세한 정보는 다음 URL을 참조하세요: [URL] 정책: medical-regulatory-v1

기기 요약

Pulse generator, permanent, implantable is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Medtronic, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2026-07-31. The device is classified under product code NVZ. It was reviewed by the CV advisory panel.

자주 묻는 질문

What is the Pulse generator, permanent, implantable?

Pulse generator, permanent, implantable is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-07-31. The listed applicant is Medtronic, Inc..

When did Pulse generator, permanent, implantable receive FDA 510(k) clearance?

The clearance date for Pulse generator, permanent, implantable can be found in the official FDA records.

퍼셉트 제너레이터, 영구형, 임플란트된 제품의 등록된 신청자는 누구인가요?

FDA 510(k) 기록은 Medtronic, Inc.을 신청자로 나열하고 있습니다. 이것만으로는 장비 제조업체를 확정할 수는 없습니다.

FDA에서 패스웨이저, 영구적, 임플란트용 제품 코드는 무엇인가요?

FDA 제품 코드는 파스 캐럿 제너레이터, 영구적, 임플란트용이 NVZ입니다.

관련 임상시험

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공식 출처

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