FDA PMA

심장정지기, 임플란트형, 양챔버

PMA 번호: P980049 · 2025-11-25

결정일2025-11-25

PMA 번호P980049

제품 코드MRM

의료기기 등급등급 3

의학적 전문분야U

자문 위원회의료장비 규제 텍스트 번역 [회사명]의 [제품명]은 미국 식약국(FDA)에 등록된 의료장비로, 510(k) 신청을 통해 승인받았습니다. PMA(Premarket Approval) 신청이 진행 중이며, 연구 등록 번호(NCT)는 [NCT 번호]입니다. 논문 등록 번호(PMID)는 [PMID 번호]입니다. 더 자세한 정보는 다음 URL을 참조하세요: [URL] 정책: medical-regulatory-v1

기기 요약

DEFIBRILLATOR, IMPLANTABLE, DUAL-CHAMBER is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is MicroPort CRM USA, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2025-11-25. The device is classified under product code MRM. It was reviewed by the CV advisory panel.

자주 묻는 질문

What is the DEFIBRILLATOR, IMPLANTABLE, DUAL-CHAMBER?

DEFIBRILLATOR, IMPLANTABLE, DUAL-CHAMBER is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-11-25. The listed applicant is MicroPort CRM USA, Inc..

When did DEFIBRILLATOR, IMPLANTABLE, DUAL-CHAMBER receive FDA 510(k) clearance?

The clearance date for DEFIBRILLATOR, IMPLANTABLE, DUAL-CHAMBER can be found in the official FDA records.

DEFIBRILLATOR, IMPLANTABLE, DUAL-CHAMBER의 등록 신청자는 누구인가요?

The FDA 510(k) record lists MicroPort CRM USA, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

FDA 제품 코드 DEFIBRILLATOR, IMPLANTABLE, DUAL-CHAMBER는 무엇인가요?

FDA 제품 코드 DEFIBRILLATOR, IMPLANTABLE, DUAL-CHAMBER는 MRM입니다.

공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.

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