면책 고지: 이 사이트는 FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed, SEC EDGAR 등 공식 공개 데이터를 일반 참고용으로 집계하며, 의학적 조언, 진단, 치료 권고 또는 투자 조언이 아닙니다.

FDA PMA

혈소판 응고제로 사용 가능한 흡수성 콜라겐 항혈소판제

PMA 번호: P990009 · 2025-11-13

결정일2025-11-13
PMA 번호P990009
제품 코드PMX
의료기기 등급등급 3
의학적 전문분야G
규정 번호21 CFR 8
자문 위원회SU [원문이 제공되지 않았기 때문에 번역할 수 없습니다. 원문을 제공해 주시면 번역을 도와드리겠습니다.]

기기 요약

Absorbable collagen hemostatic agent with thrombin is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Baxter Healthcare Corp. It received FDA 510(k) clearance on 2025-11-13. The device is classified under product code PMX. It was reviewed by the SU advisory panel.

자주 묻는 질문

What is the Absorbable collagen hemostatic agent with thrombin?

Absorbable collagen hemostatic agent with thrombin is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-11-13. The listed applicant is Baxter Healthcare Corp.

When did Absorbable collagen hemostatic agent with thrombin receive FDA 510(k) clearance?

The clearance date for Absorbable collagen hemostatic agent with thrombin can be found in the official FDA records.

Absorbable collagen hemostatic agent with thrombin의 등록 신청자는 누구인가요?

The FDA 510(k) record lists Baxter Healthcare Corp as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

FDA 제품 코드는 Absorbable collagen hemostatic agent with thrombin에 대해 무엇인가요?

FDA 제품 코드는 Absorbable collagen hemostatic agent with thrombin에 대한 PMX입니다.

관련 임상시험

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공식 출처

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