FDA PMA 승인

키트, DNA 검출, 인간 성형 바이러스

신청자 Roche Molecular Systems, Inc.

PMA 번호 P190028

등급 3

임시 비롤러형 왼쪽 심장 지지 혈액 펌프

신청자 Abiomed, Inc.

PMA 번호 P140003

등급 3

임플란트, 피부 내, 미용 목적용

신청자 Croma-Pharma GmbH

PMA 번호 P250021

등급 3

Immunohistochemistry Assay, Antibody

신청자 Ventana Medical Systems, Inc. (Roche Tissue Diagnostics)

PMA 번호 P250031

심장瓣膜, 기계적

신청자 ABBOTT MEDICAL

PMA 번호 P810002

등급 3

시스템, 내경동맥 그래프, 동맥정맥(AV)透析 접근 회로 협착 치료

신청자 Merit Medical Systems, Inc.

PMA 번호 P240023

등급 3

스텐트, 표면 대장골动脉

신청자 Bard Peripheral Vascular, Inc.

PMA 번호 P070014

등급 3

시스템, 내경동맥 그래프, 동맥정맥(AV)透析 접근 회로 협착 치료

신청자 C.R. Bard, Inc.

PMA 번호 P170042

등급 3

스텐트, 이리아스 정맥

신청자 Bard Peripheral Vascular, Inc.

PMA 번호 P180037

등급 3

transdermal 테스트를 통해 글로머룰 필터레이션 레이트 평가

신청자 Medibeacon, Inc.

PMA 번호 P230019

등급 3

시스템, 대장암, DNA 메틸화 및 헴glob인 감지

신청자 Exact Sciences Corporation

PMA 번호 P130017

등급 3

폐막 대체체, 경피적 전달

신청자 Medtronic, Inc.

PMA 번호 P140017

등급 f