일반 병원 및 개인 사용 장비; 쇼츠 가시 파괴 장비 재분류. 최종 명령.
PMID: 30016051 ·
F, o, o, d, , a, n, d, , D, r, u, g, , A, d, m, i, n, i, s, t, r, a, t, i, o, n, ,, , H, H, S
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학술지Federal register
연도
PMID30016051
초록
식품의약국(FDA 또는 기관)은 나침반 파괴 장치를 재분류하기 위해 최종 명령을 발행하였습니다. 장치 이름을 "나침반 파괴 장치, 개정 후 제 III 등급 장치(제품 코드 MTV에 따라 규제됨)"에서 "제 II 등급(특별 제어)"으로 변경하며, 시장 출시 전 통지가 필요합니다. FDA는 또한, 장치의 안전성과 효과성을 합리적으로 보장하기 위해 필요한 특별 제어를 식별하고 있습니다. FDA는 t
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공식 출처
PubMed에서 보기 →데이터는 PubMed / NCBI에서 제공됩니다. 전문과 최신 정보는 반드시 공식 기록을 확인하세요.