Adaptive Design Practice at the Center for Devices and Radiological Health (CDRH), January 2007 to May 2013.
PMID: 30231747 ·
X, i, t, i, n, g, , Y, a, n, g, ;, , L, a, u, r, a, , T, h, o, m, p, s, o, n, ;, , J, i, a, n, x, i, o, n, g, , C, h, u, ;, , S, h, e, r, r, y, , L, i, u, ;, , H, o, n, g, , L, u, ;, , J, i, e, , Z, h, o, u, ;, , S, h, a, n, t, i, , G, o, m, a, t, a, m, ;, , R, o, n, g, , T, a, n, g, ;, , Y, u, , Z, h, a, o, ;, , Y, u, n, j, i, a, n, g, , G, e, ;, , G, e, r, r, y, , W, , G, r, a, y
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초록
적응형 설계가 다양성과 효율성으로 인해 임상 시험 공동체에서 큰 관심을 끌었습니다. 최근 미국 식품의약국(FDA)의 장비 및 방사선 보건 센터(CDRH)는 2007년부터 2013년 5월까지 제출된 모든 적응형 설계 신청서를 규제 검토를 위해 조사했습니다. 이 논문에서는 제출서의 심층 검토에서 발견된 전반적인 결과와 발견 사항을 논의합니다. 우리는 적응형 설계의 현재 상태를 요약합니다.
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공식 출처
PubMed에서 보기 →데이터는 PubMed / NCBI에서 제공됩니다. 전문과 최신 정보는 반드시 공식 기록을 확인하세요.