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PubMed

Adaptive Design Practice at the Center for Devices and Radiological Health (CDRH), January 2007 to May 2013.

PMID: 30231747 ·

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학술지Therapeutic innovation & regulatory science
연도
PMID30231747

초록

적응형 설계가 다양성과 효율성으로 인해 임상 시험 공동체에서 큰 관심을 끌었습니다. 최근 미국 식품의약국(FDA)의 장비 및 방사선 보건 센터(CDRH)는 2007년부터 2013년 5월까지 제출된 모든 적응형 설계 신청서를 규제 검토를 위해 조사했습니다. 이 논문에서는 제출서의 심층 검토에서 발견된 전반적인 결과와 발견 사항을 논의합니다. 우리는 적응형 설계의 현재 상태를 요약합니다.

공식 출처

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