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United States Food and Drug Administration's 510(k) Pathway: Drawing Implications from the Approvals of Brachytherapy Devices.

PMID: 31123652 ·

S, o, p, h, i, e, , W, a, n, g, ;, , A, l, b, e, r, t, , M, a, n, u, d, h, a, n, e, ;, , H, a, r, i, b, , H, , E, z, a, l, d, e, i, n, ;, , J, e, f, f, r, e, y, , F, , S, c, o, t, t

학술지Cureus
연도
PMID31123652

초록

소개 치료법의 혁신과 암 환자 수의 증가로 인해 브라키터라피 장비의 성장이 이루어졌습니다. 이 연구의 목적은 미국(US)에서 최근 15년간 시장에 출시된 브라키터라피 장비의 개발 및 안전성을 특성화하는 것입니다. 방법 우리는 미국 식품의약국(FDA) 공공 데이터베이스에서 브라키터라피 장비의 시장출시 승인 사항을 상세히 설명한 기록을 검토했습니다. 1월 1일부터 승인된 모든 510(k) 제출서를 포함했습니다.

공식 출처

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