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2002-2016년도에 식품의약국에서 고위험 의료 장치의 승인 조정된 회수율

PMID: 31179672 · 2019

C, o, m, e, r, o, n, , W, , G, h, o, b, a, d, i, ;, , T, i, m, o, t, h, y, , M, , J, a, n, e, t, o, s, ;, , S, h, e, l, u, n, , T, s, a, i, ;, , L, e, a, h, , W, e, l, t, y, ;, , J, e, s, s, i, c, a, , R, , W, a, l, t, e, r, ;, , S, h, u, a, i, , X, u

학술지Issues in law & medicine
연도2019
PMID31179672

초록

Between 2002 and 2016, 806 million medical devices were recalled. When approving a device, the FDA employs advisory boards organized by medical specialty (e.g. cardiovascular) to make approval recommendations. Previous work has demonstrated high numbers of recalled orthopedic and cardiovascular devices; however, no prior studies have controlled for the number of approvals by advisory board. The purpose of this study is to identify device fields at higher risk for safety problems. This study comp

공식 출처

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