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의료장비 회수와 관련된 중요한 임상 사건의 오류 유형 및 관련성: FDA 라인어셀러터 및 관련 제품

PMID: 31408733 · 2019-08-10

V, i, k, r, a, m, , J, a, i, r, a, m, ;, , H, o, l, l, y, , M, , L, i, n, c, o, l, n, ;, , D, e, r, e, k, , W, , B, r, o, w, n, ;, , H, e, n, r, y, , S, , P, a, r, k, ;, , S, u, z, a, n, n, e, , B, , E, v, a, n, s

학술지Practical radiation oncology

연도2019-08-10

PMID31408733

초록

Medical devices in radiation therapy undergo a complex process of Food and Drug Administration (FDA) approval. Little is known about which processes within the radiation therapy medical device industry are most prone to events involving wrong dose, volume, or targeting in radiation therapy treatment. We carried out a retrospective analysis of the United States FDA Medical Device Recalls database for recalls of products classified as "Accelerator, Linear, Medical" from 2010 to 2016. Each recall e

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