시장 출시 후 모니터링 연구 명령의 종합 분석: 장치 특성, 연구 상태, 결과 및 가능한 기여

초록

시장이후 모니터링 시스템은 현실적인 임상 실무에서 잔여 위험을 관리하고 안전 신호를 식별하는 데 중요한 역할을 합니다. 안전 관련 우려가 제기될 때, 식품의약국(FDA)은 시장이후 모니터링 연구를 명령할 수 있습니다. 우리는 장치 특성, 연구 상태, 미국 시장이후 모니터링 연구의 결과를 철저히 조사했습니다. 2017년 4월 기준으로, 우리는 FDA 데이터베이스를 사용하여 338개의 명령, 즉 394개의 연구를 식별했습니다. 추가