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미국 식품의약국(FDA)과 주위 혈관 내 금속 확장성胆도관 스틴의 오프 레이블 사용-업데이트

PMID: 32094048 ·

A, p, r, i, l, , K, , M, a, r, r, o, n, e, ;, , L, a, u, r, a, , G, o, t, t, s, c, h, a, l, k, ;, , A, l, l, e, n, , L, , C, h, e, n

학술지Journal of vascular and interventional radiology : JVIR
연도
PMID32094048

초록

과거에는 일부 의료기기 제조업체가胆관용 금속 스텐트에 대한 시장 허가를 받았으나, 이러한 장치가 주위 혈관에서 광고되고 사용되어 환자 안전 문제를 초래했습니다. 미국 식품의약국(FDA)은 2006-2008년에 금속 확장형胆관 스텐트의 비허가 사용을 줄이기 위해 조치했습니다. 이 통지는 FDA가 비허가 사용과 관련된 안전 문제를 해결하기 위해 초기와 지속적인 노력을 설명합니다.

공식 출처

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