규제 과학, 그리고 장비 규제가 미래를 어떻게 형성할 것인가.
PMID: 32198593 ·
N, i, c, o, l, e, , I, b, r, a, h, i, m, ;, , N, i, c, o, l, e, , G, i, l, l, e, t, t, e, ;, , H, e, t, a, l, , P, a, t, e, l, ;, , V, a, s, u, m, , P, e, i, r, i, s
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학술지Pediatric cardiology
연도
PMID32198593
초록
어린이 의료 장비 승인은 성인 승인에 뒤처집니다. 역사적으로 의료 장비는 어린이를 위해 특별히 설계된 경우가 드뭅니다만, 어린이의 사용은 대부분 성인이나 일반 사용 애플리케이션에서 빌려왔습니다. 이 현상에 기여한 여러 사회적, 경제적, 临时的 요인들이 있지만, 규제 과정은 어린이 장비 개발 및 상업화의 기본적인 요소입니다. FDA의 장비 및 방사선 보건 센터(CDRH)는 어린이 의료 장비 개발 및 상업화에 대한 규제 과정을 정의하고 있습니다.
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공식 출처
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