신약 및 의료기기 승인 전 비교 증거 생성
PMID: 32199486 ·
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초록
유럽과 미국에서 규제 승인 시점에 새로운 약물의 기존 치료 옵션에 대한 비교 이익과 해로운 데이터가 적은 것은 절반 미만입니다. 활성 대조군 시험들이 존재하더라도, 그들은 临 床 実 践 과 健 康 政 策 의 决 定 을 위한 중요한 데이터를 생성하지 못할 수 있습니다. 잘 설계된 활성 대조군 시험의 부족함과 관련된 불확실성은 유럽과 미국에서 법적 및 규제 변화로 인해 복잡해진 것입니다.
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공식 출처
PubMed에서 보기 →데이터는 PubMed / NCBI에서 제공됩니다. 전문과 최신 정보는 반드시 공식 기록을 확인하세요.